Descripción de la oferta de empleo

OBJETIVO DEL PUESTO
Asegurar que la calidad de los insumos (materia prima y material de empaque) que ingresan al
laboratorio cumplan con las especificaciones de calidad establecidos. Cumplir con el programa
de Validaciones de técnicas analíticas y análisis de validaciones de procesos, validaciones de
limpieza y pilotos de productos.
2. FUNCIONES GENERALES Y RESPONSABILIDADES ESPECIFICAS
- Es responsable de los resultados de los análisis de los insumos (materias primas y material
de empaque). Es responsable de las validaciones y verificaciones de los métodos analíticos
y manejo de los materiales de referencia. Es responsable de la confidencialidad de los
resultados y documentos manejados.
- Es responsable del manejo de los reactivos del área.
- Revisar las solicitudes de ingreso de insumos entregada por almacén, haciendo la
trazabilidad de la solicitud con el protocolo analítico o certificado de análisis del proveedor.
- Mantener actualizado el registro de ingreso de las materias primas.
- Supervisar o realizar el muestreo, análisis y reanálisis de los insumos que ingresan a
almacén.
- Revisar las especificaciones técnicas y metodologías analíticas de los insumos (materia
prima y material de empaque).
- Supervisar el llenado de los registros.
- Revisar los reportes de los análisis realizados por los analistas a su cargo.
- Supervisar el ingreso, almacenamiento, manejo y destrucción de las contra muestras de los
insumos; así como sus respectivos registros.
- Supervisar el muestreo y análisis del agua según el programa de muestreo y análisis de
agua.
- Coordinar con el jefe de control de calidad los análisis de insumos que se realizarán en
laboratorios externos.
- Recopilar información para la evaluación de proveedores de insumos.
- Elaborar y cumplir con el programa de validaciones y verificaciones de técnicas analíticas.
- Gestionar con el jefe de control de calidad los recursos para el cumplimiento de los
programas establecidos.
- Revisar los protocolos y el informe de validación o verificación de las Técnicas analíticas.
- Supervisar la realización de la validación o verificación de las Técnicas analíticas.
- Supervisar la realización de los ensayos y elaboración del reporte los ensayos solicitados
por Aseguramiento de calidad en las muestras de validación de procesos y revisar y entrega
los reportes de las validaciones de procesos al analista de validaciones de aseguramiento
de la calidad.
- Supervisar el desarrollo de las actividades del personal a su cargo.
- Asistir a las charlas de capacitación general y entrenamiento interno de personal del área,
en aspectos técnicos y del sistema de calidad, así como someterse a las evaluaciones
correspondientes.
- Informar al jefe de control de calidad las no conformidades detectadas o dudas presentadas.
- Realizar solicitud de requerimiento mensual de suministros de la sección, justificando su
uso.
- Y otras funciones que el jefe de control de calidad le asignes.
3. PERFIL DE PUESTO
EDUCACIÓN - Título profesional y colegiatura de Químico farmacéutico habilitado
FORMACIÓN - Conocimiento de BPM y BPL
- Deseable conocimiento de la norma ISO 17025:2017
- Conocimiento de ofimática
- Deseable conocimiento de idioma inglés a nivel intermedio
- Conocimiento de manejo de equipos
- Conocimiento de validación de técnicas analíticas, procesos y limpieza
- Deseable conocimiento de auditorías en BPL
HABILIDADES - Liderazgo
- Planificación y organización
- Gestión de equipos
- Pensamiento analítico
EXPERIENCIA - Deseable mínimo 3 a 4 años de experiencia en puestos similares en la
industria farmacéutica",